Sabado, 20 de Julio de 2019
Programas / Biotecnología Industrial
El FDA (Food and Drug Administration) de EE.UU aprueba el Beznidazole
Primer medicamento en EE.UU. para el tratamiento de la Enfermedad de Chagas

Destacamos esta información no sólo porque es el primer medicamento que se aprueba en EE.UU. para el tratamiento de la Enfermedad de Chagas, señala la importancia de esta parasitosis también en América del Norte, sino también, y fundamentalmente, porque  fue realizada por la empresa Chemo de nacionalidad argentina, hoy extendido a varios países del mundo.

http://www.medscape.com/viewarticle/884964

 

(Agosto, 29, 2017) The US Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval to benznidazole (Chemo Research, SL) for treatment of children aged 2 to 12 years with Chagas disease, becoming the first treatment approved in the United States for this rare disease.

Chagas disease, or American trypanosomiasis, is a parasitic infection caused by Trypanosoma cruzi. It can be transmitted through different routes, including contact with the feces of a certain insect, blood transfusions, or from a mother to her child during pregnancy.

Chagas disease primarily affects people living in rural parts of Latin America, but recent estimates suggest that there may be roughly 300,000 people in the United States with Chagas disease, the FDA said in a news release.

“The FDA is committed to making available safe and effective therapeutic options to treat tropical diseases,” Edward Cox, MD, director of the Office of Antimicrobial Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research, said in the release.

The safety and efficacy of benznidazole were demonstrated in two placebo-controlled clinical trials in children aged 6 to 12 years. In the first trial, about 60% of children treated with benznidazole had an antibody test change from positive to negative compared with about 14% of children who received a placebo.

Results in the second trial were similar, with about 55% of children treated with benznidazole having an antibody test change from positive to negative compared with 5% who received a placebo. An additional study of the safety and pharmacokinetics of benznidazole in children aged 2 to 12 years supports the dosing recommendations down to 2 years of age, the FDA said.

The most common adverse reactions to benznidazole were stomach pain, rash, decreased weight, headache, nausea, vomiting, abnormal white blood cell count, urticaria, pruritus, and decreased appetite. Benznidazole is associated with serious risks including serious skin reactions, nervous system effects, and bone marrow depression. Based on findings from animal studies, benznidazole could cause fetal harm when administered to pregnant women, the FDA cautions.

Benznidazole was approved through the FDA’s accelerated approval pathway, which allows the agency to approve drugs for serious conditions where there is unmet medical need and adequate and well-controlled trials establish that the drug has an effect on a surrogate endpoint that is reasonably likely to predict a clinical benefit to patients. Further study is needed to verify and describe the anticipated clinical benefit of benznidazole, the FDA said.

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Antena Tecnológica- Bioeconomía
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BOLETÍN DE NOVEDADES
Julio - Agosto 2017
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Musgo fragante: un producto de Synbio y un símbolo para el futuro
Orbella Fragrant Moss is a line of home fragrances cultivated in a glass terrarium. Using nature’s simplest ingredients — sunlight, CO2, and water — Orbella delivers a safer, cleaner, greener alternative to chemical-based air fresheners.
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Fermentation Frontiers: Top 10 Trendlines in industrial biotech fermentation
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PYMES industriales e innovación
¿Cuál es la situación actual de las PyME industriales argentinas en lo que se refiere a sus actividades de innovación?
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La luz al final de la digestión
Un problema que enfrentan cotidianamente los productores y dueños de tambos y feedlots es qué hacer con las grandes cantidades de bosta vacuna. Se estima que cada animal defeca el 30 por ciento de su peso por día. Si se toma como ejemplo un feedlot que tiene 1.000 vacas, cada una con un peso de 300-400 kilos, el resultado se traduce en un problema de 100 toneladas al día.
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El presidente Mauricio Macri firmó el 29 de agosto pasado un acuerdo con el sector biotecnológico que establece una agenda de trabajo conjunto para potenciar la actividad y fortalece la transferencia científica y tecnológica hacia el sistema productivo, con la mirada puesta en generar empleos de calidad. Al respecto opinó para Télam el Lic. Francisco Fabián Nigro, director del Centro de Investigación y Desarrollo en Biotecnología Industrial del INTI.
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Tiempo de repensar la biotecnología
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Biogas y Biocombustible en Argentina
Empresa Oil Fox: sinónimo de producción sustentable
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Mosquito transgénico: un parche tecnológico para el dengue
A simple vista, el Aedes aegypti OX513A es un mosquito común y corriente. Sin embargo, su genoma fue construido en un laboratorio: es un organismo genéticamente modificado que fue diseñado en la Universidad de Oxford, en Gran Bretaña. Allí, mediante ingeniería genética, se le insertaron dos genes. El principal es el tTAV, que provoca la sobreproducción de una proteína que no le permite sobrevivir sin el antibiótico tetraciclina. El segundo gen es algo más frívolo: el DsRed2 es un marcador fluorescente que facilita la identificación del mosquito transgénico.
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¿Un plástico amigable con el Medio Ambiente?
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Comer es un acto político
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Nueva convocatoria de proyectos para emprendedores
En el marco del concurso AllTec, la provincia de Buenos Aires convoca a emprendedores para el desarrollo de proyectos de biotecnología. La iniciativa se lleva a cabo en conjunto con la UNSAM, la Cámara Argentina de Biotecnología (CAB) y la Comisión de Investigaciones Científicas. El concurso pone a disposición $1.100.000 en subsidios entre todos los ganadores. El cierre de inscripción es el 6 de septiembre.
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